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다양하고 통합적인 신경학 제품 파이프라인
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세레신의 파이프라인은 미충족 수요가 높은 신경학 질환에서의 대사 장애에 중점을 두며 치료제 및 진단 부문을 모두 포함합니다. 세레신의 파이프라인은 케톤증 및 신경 대사에서의 케톤증의 역할 그리고 알츠하이머병, 편두통 및 소아 뇌전증 관리를 위한 바이오 에너지 대사 관련 연구 및 이해 관련 세레신 경영진의 전문 지식 및 경험을 바탕으로 수립되었습니다. 세레신은 다음과 같이 비임상 단계의 두 개 약물을 개발 중입니다: CER-022는 케톤 대사를 기반으로 특정 상태를 진단하는데 사용하기 위해 연구되고 있으며 CER-081은 케톤 전구체로 급성 신경학적 상태에서의 사용을 위해 연구 중에 있습니다.
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알츠하이머병
APOE4 음성인 경증에서 중증도 알츠하이머병 환자 치료를 위한 CER0001의 임상 3상 중추적 연구 진입
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편두통
편두통 예방 임상 2a 연구 완료. 현재 글로벌 임상 3상 계획 중.
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영아연축
2023년 진행된 파일럿 임상 2a 연구에서 고무적인 데이터 획득하였으며 글로벌 임상 3상 중추적 연구 개시를 위해 준비 중.
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CER-022
비임상 단계의 방사성 표지 추적자로 케톤 대사 기능장애가 기저 원인인 신경학 및 다른 상태 진단용으로 연구 중.
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CER-081
비임상 단계에 있는 정맥 투여 형태의 케톤 전구체로 외상성 뇌손상, 뇌졸중 등 다수의 급성 신경학적 상태 치료에 적용하는 것으로 연구 진행 중. Traumatic Brain Injury, Stroke among others
세레신의 치료 영역
알츠하이머병
알츠하이머병(AD)은 연령과 관련된 신경퇴행성 질환으로 기억 및 언어 능력에서 점진적인 퇴화를 보이며 뇌 내에 노인성 플라그 및 신경원섬유의 엉킴이 병리학적 특성으로 나타납니다.
알츠하이머병(AD)은 연령과 관련된 신경퇴행성 질환으로 기억 및 언어 능력에서 점진적인 퇴화를 보이며 뇌 내에 노인성 플라그 및 신경원섬유의 엉킴이 병리학적 특성으로 나타납니다. AD 연구에서 상당한 진전을 이루었음에도 불구하고, 신규 치료법에 대한 엄청난 수요가 있습니다. 향후 50년 동안 대부분의 선진국에서 사회적으로 급격한 인구 고령화를 경험하게 될 것이며 이로 인해 AD의 발병률이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. AD 환자 수의 증가는 선진국에 커다란 사회 경제적 부담을 야기할 것입니다.
World health organization estimates ~38 M patients of AD in the world in 20231, are expected to grow to 132M by 2050. An estimated 6.7M Americans are living with Alzheimer’s dementia2.한국 내 알츠하이머병 환자 수는 2021년 기준 42만명입니다3. As the most common form of dementia and the 5th leading cause of death in adults over 65 years old, the estimated healthcare costs associated with AD treatment in the USA were $321 billion in 2022, with costs projected to exceed $1 trillion by 20504.
알츠하이머병 진단은 임상적인 평가를 기반으로 이루어집니다. 가장 일반적으로 MRI를 시행하며 특정 경우에는 FDG, 아밀로이드, 타우 양전자방출단층(PET) 촬영 및 뇌척수액 검사가 진행됩니다. 이는 환자 및 건강 보험 체계에 상당한 비용 부담을 가중시킵니다. 알츠하이머병은 꾸준하게 진행되지만 진행 속도는 다를 수 있습니다. 진단 이후 환자의 평균 수명은 8-10년입니다.5.
영아 연축
웨스트 신드롬으로도 알려져 있는 영아 연축은 영아에서 발생하는 뇌전증의 한 형태로1-2초 간 지속되는 빠른 근경련이 특징으로 여러 클러스터를 형성하는데 클러스터 당 경련 횟수는 수 회부터 100여 회에 이르며 고부정뇌파를 동반합니다. 복잡하고 희귀하며 치명적인 장애로 일찍 치료가 이루어지지 않으면 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 대부분의 영아 연축 환자는 1세 이전에 증상을 나타냅니다.
웨스트 신드롬으로도 알려져 있는 영아 연축(IS)은 영아에서 발생하는 뇌전증의 한 형입니다. IS는 복잡하고 희귀하며 치명적인 장애로 일찍 치료가 이루어지지 않으면 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 영아연축은 뇌 감염, 자궁 내 산소 결핍, 대사 및 면역 장애 등과 같은 다른 상태의 결과로 발생하거나 (증상적 영아연축) 또는 병태생리학이 파악되지 않을 수도 있습니다 (특발성 영아연축). 대부분의 영아 연축 환자는 1세 이전에 증상을 나타냅니다.
IS is a rare orphan disorder with an incidence of 1.6 to 4.5 per 10,000 live births and estimated at 2,000 to 2,500 new cases in the U.S. each year. Infants with IS experience rapid, muscular contractions lasting one to two seconds, in clusters ranging from a few spasms to more than 100 spasms per cluster, along with hypsarrhythmia. More than half of IS patients suffer from development delays and develop other seizure types as they age. While patients who achieve freedom from seizures and hypsarrhythmia can have a favorable prognosis, current medical treatment options (hormonal therapy, vigabatrin and conventional anti-epileptic drugs) are limited and do not provide adequate relief for all IS patients.
편두통
편두통은 전 세계에서 3번째로 흔한 질환이며 전 세계 환자 수는 10억명으로 대부분 생산 가능 연령 인구에 집중되어 있습니다. 편두통은 중등증에서 중증의 심장이 뛰는 것 같은 박동성 두통을 특징으로 합니다. 현재까지 이 신경학 장애에 대한 완전 치료법은 없습니다.
편두통은 전 세계에서 3번째로 흔한 질환이며 전 세계 환자 수는 10억명으로 중등증에서 중증의 심장이 뛰는 것 같은 박동성 두통을 특징으로 합니다. 일부 환자들의 경우 편두통 전조 증상을 경험하는데 이 때 두통과 함께 시야 흐림, 빛 반사, 맹점, 손발 감각 없음 혹은 무거움 등과 같이 시각, 감각 혹은 운동 장애 (혹은 복합)가 동반됩니다. 편두통은 가족력이 있는 경우 발생 가능성이 높고 18세에서 44세 사이의 여성에서 가장 흔하게 발생합니다.
편두통 환자들은 4시간-72시간 지속되는 두통을 경험합니다. 대부분의 환자들은 두통과 함께 동반되는 편측마미, 실어증, 착란상태와 같은 신경학적 증상을 경험하거나 두통 발생 전 빛, 소음, 냄새에 대한 공포감 증가, 무기력감, 통제 불가능한 하품, 정신적 및 기분 변화 (예. 우울증, 분노, 희열)과 같은 전구 증상을 함께 겪습니다. 편두통 치료를 위해 다양한 범위의 옵션이 존재하는데 편두통의 두통 발작을 막기 위한 즉석 통증 제거법(예. 진통제 종류 사용) 혹은 두통 발작이 더 잦고 더 긴 환자들을 위한 예방적 치료법(예. CGRP 저해제, 항간질제, 항우울제, 항고혈압제, 보톨리늄 톡신)이 있습니다. 이러한 치료 옵션들에도 불구하고 월간 편두통 경험 일수가 절반 이상 줄어드는 환자 수는 절반 미만으로 두통 및 증상을 계속 경험합니다.
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